Cegeka Dynamics für Pharma & Life Sciences (auf Basis Microsoft Dynamics 365 Fin...

Cegeka Dynamics - Pharma & Life Sciences ist eine validierte, branchenspezifische ERP-Erweiterung für Microsoft Dynamics 365 Finance & Supply Chain Management, die für regulierte Pharma-, Life-Sciences- und Medizintechnikprozesse entwickelt wurde. Die Lösung adressiert konkrete ERP-Herausforderungen wie GxP-Compliance, Auditbereitschaft, Computersystemvalidierung, Chargen- und Losrückverfolgbarkeit, Qualitätskontrolle, Produktionssteuerung, Bestandstransparenz, regulatorisches Reporting und skalierbare Lieferkettenplanung. Technologisch basiert sie auf der Microsoft-Dynamics-365-Plattform, lässt sich in das Microsoft-Ökosystem inklusive Power BI und Power Platform einbinden und ergänzt pharma-spezifische Funktionen wie elektronische Signaturen, Audit-Trails, Genehmigungsworkflows, Wiege- und Dosierprozesse, Chargenstatuskontrollen, Analyse- und Konformitätszertifikate sowie Qualitätsaufträge. Der zentrale Unterschied zu einer generischen ERP-Implementierung liegt in vorkonfigurierten Pharma-Best-Practice-Prozessen, GAMP-5-orientierter Validierungsdokumentation, 465 Best-Practice-Prozessen und mehr als 75 Dashboards, wodurch Anpassungs- und Validierungsaufwand reduziert werden sollen. Besonders geeignet ist die Lösung für regulierte Unternehmen, die Fertigung, Qualität, Bestand, Einkauf und Distribution kontrollieren müssen und gleichzeitig FDA-, EMA-, 21-CFR-Part-11-, Annex-11- und GxP-Anforderungen erfüllen müssen.